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癌症免疫疗法持续前行,CAR-T获得欧盟批准

一直备受关注的癌症免疫疗法,日前迎来了重要进展。这个赛道上的两个明星Car-T产品,诺华公司的Kymriah和吉利德公司的Yescarta,都获得了欧盟委员会的批准,成为欧盟首批通过的嵌合抗原受体T细胞疗法。消息一出,股价就应声上涨。截止周一,吉利德的股价上涨了1.23美元。

欧盟委员会建议批准Kymriah治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),以及Yescarta治疗DLBCL和原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)。

诺华公司发言人 Eric Althoff 说,为了扩大生产,公司未来将在瑞士开设一家制药工厂。此外,诺华已经与 CELLforCURE 公司达成了生产制备CAR-T产品的合作协议,还与德国 Fraunhofer Institute 协议成立一个 CAR- T生产工厂。

吉利德公司发言人表示,参与公司“早期测试计划”的患者们,已经在使用Yescarta了。并且,公司还在与一些国家讨论费用问题,力图用医疗保险等方式为患者节省费用。

事实上,这两个Car-T药物在获批路上一直相当顺利。早前,这两个药物已经获得了人类医疗产品委员会的支持。

目前,Yescarta和Kymriah正在由英国国家健康和临床卓越研究所进行评估,判断其能否进入英国全民公费医疗体系NHS。预计今年年底就会作出决定。NHS英格兰首席执行官Simon Stevens说,“NHS正在为今年推出CAR-T做准备,为符合条件的患者提供这种突破性的癌症治疗方法”。

在癌症免疫疗法这个赛道上,主流的产品是嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,和免疫抑制剂抗体,比如PD-1。

目前,全球共有两个CAR-T产品获批上市,就是前文提到的诺华Kymriah和吉利德的Yescarta。而今年3月,我国首个CAR-T疗法也获批进入临床阶段,所在公司是港股金斯瑞旗下的南京传奇。

本文转载自36Kr,本文观点不代表触界科技立场。

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