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牛津肿瘤生物标志物有限公司正式在英国上市ToxNav,可有效改降低化疗结直肠癌患者的发病率和死亡率

2018年6月28日,牛津肿瘤生物标志物有限公司 (Oxford Cancer Biomarkers Ltd. OCB) 宣布上市ToxNav- 一种通过基因组测序鉴别出在接受5FU/卡培他滨化疗方案时的可能出现严重和潜在致命的副作用的高风险癌症患者。ToxNav 帮助临床医生选择更安全的化疗方案, 从而减少威胁生命的毒性和不必要的治疗费用。该产品目前主要用于结直肠癌, OCB计划进一步开发ToxNav使之应用于以5FU/卡培他滨为一线化疗方案的其他癌症。

结直肠癌 (CRC) 是英国第四位最常见的癌症, 大量的结直肠癌患者在基因层面对5FU/卡培他滨化疗的有严重副作用。副作用包括粒细胞减少脓毒症、腹泻、恶心/呕吐、口腔炎、粘膜炎和手足综合征。这些副作用降低患者生活质量, 并为 NHS(英国国家医疗服务体系)带来了高昂的经济成本。数据显示, 英国每年有3万例结直肠癌患者接受了5FU/卡培他滨治疗,其中多达 9000 (10-30%) 人会受到与毒性有关的严重副作用, 至少 3000 (10%) 可能会去医院。在所有接受5FU/卡培他滨治疗的结直肠癌患者中,经证实的1% 的死亡率意味着每年仅在英国就有300人死于治疗。

ToxNav已获得欧盟认证标志,通过静脉血样本测试分析患者的 DNA,确认在临床研究中发现的与5FU/卡培他滨毒性相关的21种基因突变的专有组合。OCB随后向肿瘤医生提供一份报告, 描述病人的风险分类, 方便医生为该患者量身定做化疗方案。

OCB创始人, 英国牛津大学癌症医学教授,授勋爵士,英国结直肠癌领域领军专家David Kerr教授评论说: “与化疗相关毒性的负担是公认的。到目前为止, 提高抗癌药物处方精确度的工具和指南仅限于基于5种遗传变体的基因组测试。通过详尽的研究, 我们已经开发出 ToxNav, 基于一个21种基因型变异的更先进的组合, 它在预测不良毒性事件上提供了更高的敏感性和特异性, 并经近900例结直肠癌患者验证。

牛津肿瘤生物标志物公司成立于 2012年, 为医疗从业人员提供前沿知识, 以加强癌症治疗临床决策的准确性。OCB 的首席执行官David Browning说: “OCB拥有丰富的产品线,有一系列的基因生物标志测试产品和技术处于不同的研发阶段。这一切都遵循着根据最强有力的临床验证来提高癌症治疗标准的任务。ToxNav 在结肠直肠癌的应用产品我们首先在英国推出。除了探索 ToxNav 在其他以5FU/卡培他滨为一线化疗方案的癌症类型如乳腺癌和前列腺癌的临床效用。我们正在开发的其他诊断测试产品,包括确定需要化疗的 CRC 患者类型, 衡量罹患结直肠癌的终身发病风险。我们所有的检测产品都是为了改善癌症患者的治疗和预后, 同时使治疗更具成本效益…..。

本文转载自 宁波梅傲生物科技有限公司,本文观点不代表触界科技立场。

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